科研中心

科研实力

我们已建立高效的研发体系，使我们能够持续开发代谢疾病、骨科、肿瘤及血液等高潜力治疗领域的在研药物。通过超过30年的积累，我们的研发团队在新药发现、药效评价、工艺与质量研究、临床前研究、临床研究及监管备案等领域积累了广泛的专业知识。

我们的研发团队约有110人，其中60%以上为硕博学历，涵盖多学科背景。研发团队的主要成员平均拥有超过20年的医药行业经验。由于我们强大的研发能力，我们参与多个国家级或省级研究项目。我们已承接三个国家科技重大专项，我们的已上市产品共计获得11项国家级荣誉。经过30年的研发努力，我们已建立六个产品开发平台：重组蛋白药物技术平台、多肽药物技术平台、创新药械组合技术平台、抗体药物技术平台、长效技术平台、皮下给药技术平台，使我们能持续开发及推进管线产品。

重组蛋白药物技术平台

我们利用三个成熟蛋白表达体系，即大肠杆菌表达体系、酵母表达体系及哺乳动物细胞表达体系，来生产功能性重组治疗蛋白。利用蛋白表达体系，我们已生产出多款已上市及处于临床阶段的药品（如吉粒芬、吉巨芬及JY06（吉新芬））。

多肽药物技术平台

我们于2005年开始研发多肽药物，自此于多肽药物的研发、工艺开发及生产方面建立强大的能力。除了JY29-2及其后被称为利鲁平的利拉鲁肽生物类似药外，我们亦正利用我们的多肽药物技术平台开发出胰淀素类似物及度拉糖肽生物类似药。

创新药械组合技术平台

我们将重组蛋白与生物材料进行组合，建立起药械组合技术平台，已开发出中国第一款已商业化的rhBMP-2骨修复材料产品骨优导，并正在利用该技术平台，持续开发新一代更高性能的骨修复材料。 

抗体药物技术平台

我们全面的抗体药物技术平台覆盖开发抗体药物的所需的关键步骤，能有效推进从发现及优化创新抗体开始的开发过程。截至最后实际可行日期，我们已就两款在研抗体药物取得IND批准，包括1类创新抗体在研药物JY47及抗体生物类似药在研药物JY43。JY47是一款拟用于治疗晚期实体瘤的SIRPα特异性单抗，而JY43是一款拟用于治疗多发性骨髓瘤的靶向单抗。我们亦正 在开发JY41（抗体生物类似药），一款拟用于治疗骨质疏鬆的骨硬化蛋白抑制剂。此外，我们继续围绕创新抗体进行组合，改良剂型。除了开发我们自己的抗体产品外，我们也为其他制药 公司提供临床前研发服务。使用我们研发服务开发的一款在研抗体药物已进入三期临床试验阶段。 

长效技术平台

蛋白及多肽类药物一般需要频繁给药以及注射使用。为了提高患者用药的便利性和依从性，我们采用了各种长效技术，包括脂肪酸链修饰、聚乙二醇(PEG)修饰以及FC融合，可延长药物的 半衰期及达致长效治疗作用。我们所开发并利用脂化技术修饰的司美格鲁肽生物类似药JY29-2已于2023年10月完成用于治疗T2DM的三期临床试验，并于2024年1月获得用于治疗肥胖症及超重的IND批准。此外，我们已于2023年5月就采用PEGylation技术修饰的G-CSF产品JY06（吉新芬）向国家药监局递交NDA申请。我们亦以我们的长效技术为其他制药公司提供临床前药物研发服务。一款使用我们的脂化技术开发的在研地特胰岛素药物已取得IND批准。 

皮下给药技术平台

就注射给药而言，大量的不良反应事件与静脉注射有关。改以皮下注射药物可有效降低不良反应事件的风险，提高患者对药物的耐受性。我们的平台专注于利用重组透明质酸酶实现皮下药物 递送。透明质酸酶可以暂时水解皮下的透明质酸，进而提升药物在组织中分散及渗透，以及提高药物的生物利用率。因此，将透明质酸酶与原料药结合，可使原本需要透过静脉给药方式输送的大剂量药物以皮下给药方式进行，从而为患者提供了更安全及方便的选择。我们已自主开发重组透明酸酶JY53，并预期于2024年为JY53作 为辅料提交原料药药物主文件（DMF）注册申 请。基于该平台，我们正对达雷妥尤单抗生物类似药JY43-2进行临床前研究。JY43-2含有重组人透明质酸酶并可皮下注射。