2024年4月2日，杭州九源基因工程股份有限公司(以下简称“九源基因”)递交了司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请并获受理(受理号：CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037)，适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

      

       “代谢疾病”治疗领域是九源基因新产品布局的重要方向。自2005年起，九源基因就开始了胰高糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂类药物的研发，先后立项了艾塞那肽、利拉鲁肽和司美格鲁肽等系列产品。2016年，九源基因在国内第一家获得利拉鲁肽生物类似药临床批文；随后与华东医药合作，于2023年在国内第一家获得生产批文。2021年，九源基因在国内第一家获得司美格鲁肽生物类似药临床默示许可，2023年率先完成临床III期研究，此次又在国内第一家提交司美格鲁肽生物类似药用于2型糖尿病适应症的上市申请。

      未来九源基因将继续加强司美格鲁肽的研发力度，开展减重等其他适应症的临床开发，争取早日将司美格鲁肽生物类似药带给国内众多需要的患者。同时，公司也将积极开展海外注册申报，推动开发国际市场，为全球患者提供更多治疗选择。

                                                                              （文/公司研发中心）