吉巨芬（注射用重组人白细胞介素-11）获新药证书和生产批文

　　2003年9月18日，由我公司研制的促血小板生成药-注射用重组人白细胞介素-11（商品名：吉巨芬）获国家食品药品监督管理局签发的新药证书（国药证字S20030052）和生产批文（国药准字S20030077），标志着九源的第三个产品正式诞生。

　　吉巨芬是通过基因工程技术，利用酵母菌表达生产的由177个氨基酸组成的多肽，与天然的178个氨基酸的白介素-11比较，末端仅少了一个脯氨酸，但两者在体内外的活性没有差别。临床研究结果表明，吉巨芬能刺激血小板增生，减轻化疗引起的血小板下降程度，促使血小板数量恢复，缩短化疗后血小板持续低下的时间，能治疗化疗引起的血小板降低，且耐受性好，具有较高的安全性。

　　吉巨芬能够防止非髓性恶性肿瘤患者在骨髓抑制性化疗后重度血小板减少症的发生，减少输注血小板治疗的需要。对因化疗引发的严重血小板减少的患者，采用吉巨芬治疗效果明确，改变了以往只能采用血小板输注的局面，避免了因血小板输注带来的诸如爱滋病、肝炎等感染以及血小板过敏反应等危险。因而吉巨芬也开创了治疗血小板减少症的新天地。

　　吉巨芬作为杭州市医药风险基金扶持项目，在世界上首次建立了应用酵母表达系统生产IL-11的技术，系重大技术创新，可以克服大肠杆菌表达所需要的酶切处理，大大降低成本，提高产量，简化工艺，提升了产品质量，临床证实对于减少不良反应发生都具有明显的优越性。同时，吉巨芬的研制成功对于提升我国的生物产业水平，强化我国的技术实力，推动我国的生物工程产业化进程也有积极的意义

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