公司GMP硬件改造基本完成
近日质保部GMP改造顺利完成,这标志着公司整体GMP硬件改造已完成。为适应新的药品管理法和增加新产品的需要,公司于去年开始对低分子量肝素钠原料药车间和新产品IL-11车间进行GMP改造,使之符合GMP要求,同时也是为了满足公司产品品种和规格增加的需要。两个生产车间的GMP改造已于去年11月完成,并在今年1月24日通过了增加生产许可证项目的验收。
此次质保部的改造在增加和更新检验设备的同时,并着重优化了空间布局,做到合理安排和有效利用资源,改善工作环境,提高工作效率并且符合GMP要求,改造共历时一个多月。随着质保部的GMP硬件改造的完成,公司将主要精力转移到各类软件的整理和规范上来,这为马上要进行的GMP申报认证工作以及IL-11的准时上市打下了坚实基础。
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