SARS后思考

　　SARS已渐渐远去，尽管目前我们还没有战胜它，要真正战胜SARS还需要更长的时间，更多的努力。不过，SARS已经被成功控制，使得我们有时间来思考一些问题……

　　影响

　　SARS作为新世纪第一场瘟疫，其影响是全面的而又深刻的，医药行业更是首当其冲。由于害怕被传染，人们活动减少，医院就诊人数剧减，除中药以外，只有两类药品的生产企业可能因非典而出现销售增长：一类是生产增强免疫力产品的企业；另一类是生产抗病毒药品的企业。除这两类药品的生产企业以外，其他企业受到了负面影响。

　　自从媒体公布了专家推荐的非典中药方以后，中药材市场有关药材的价格一路飞涨，价格翻番。由于中药材的特殊性，国家对中药材没有像西药那样限定价格，却对销售的一些中成药限定了价格，这导致中药生产企业成本过高，利润微薄，有的甚至亏本。

　　提高免疫力的药品主要是生化药品，如胸腺肽，不过其产量很大程度上受制于上游的资源。相应保健品方面，根据中国保健科技学会的调查，免疫调节类产品和维生素类产品(其广告诉求同为免疫调节)占有压倒性优势，不仅过去的知名产品出现了井喷行情，一些最近宣传免疫调节功能的产品均呈热销态势。

　　抗病毒药品：由于国家及时澄清各种药品对于非典病毒的效果，使药品市场的虚火烧不起来，切断了药价上涨的根源。目前有两种干扰素α2b和ω被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准通过绿色通道进入临床，这促使股市上出现了“干扰素”概念，引领了整个医药板块的上涨。

　　前景看好

　　在此次抗击非典的过程中，生物技术及生物技术药物表现出色，发挥了很好的作用，使人们对生物医药前景看好。

　　比如干扰素、丙种球蛋白在一定程度上能够抑制病毒的快速繁殖，胸腺肽等可以通过提高人体免疫能力间接消除体内病毒。这些产品被广泛应用于非典的预防和治疗，销售大幅增长，市场急剧扩张，使生产这些产品的公司受益。

　　非典疫情也使医药企业认识到：预防疾病比治疗疾病更重要。

　　从技术角度讲，研制疫苗比研制药品更为容易也更有利处，人和疾病做斗争，最终要依靠自身免疫去战胜疾病，加之生物技术在疫苗研制中的重要作用，生物制药业成为生产病毒疫苗和预防药品的生力军，目前国外大医药公司纷纷抢滩国内疫苗市场就是不争的事实。当然短期内疫苗也不能面世，需要较长的临床安全性试验。

　　企业应对

　　目前还没有国内医药企业开始进行"非典"药物的研究，主要是这次非典疫情来得太过突然，企业还能没来得及调整自己的研发方向；另一方面，药物的研发需要一笔非常大的资金，目前国内还没有这种实力的企业；再一个，目前还很难确定研究方向及做出风险评估，因此，企业做出决策的时间未到。

　　目前，有企业在现有药物中遴选可能对"非典"具有预防或者治疗效果的药物；至于新药研发，对于国内企业来说，那是很难的事情，主要是一些国际医药巨头如：葛兰素史克、美国生物制药公司、全球第三大制药公司默克公司等在加强对非典疫苗、药物的研究工作。

　　研发“瓶颈”

　　目前国内生物医药企业还未形成自主研发能力，大部分生物制药都是仿制品，大部分企业都在干扰素、诊断试剂等低端产品上做文章，造成同类产品的供过于求，也使得原本附加值就较低的产品，又陷入价格战，而价格战反过来又影响产品质量，形成恶性循环，造成企业的效益下降。预测，随着"非典"疫情渐渐趋于平稳，市场对干扰素等生物药品的需求量减少，同类产品之间的厮杀将更加激烈。同时，知识产权问题也是困扰国内生物制药企业发展的隐忧。目前已有多家生物制药企业卷入与国外企业的知识产权纠纷中，研发能力成为生物医药行业发展的“瓶颈”。

　　制约中国生物制药研发的主要障碍是资金问题。国内新药研究主要靠政府投资，1993年以后国家虽加大了投入，但对全国的新药研发来说，只是杯水车薪。由于对生物技术开发高投资、长周期、高风险的认识不足，许多投资者缺乏足够的资金和思想准备，盲目且急于求成，造成许多资金和时间的浪费，甚至致使一些有前途的项目半途而废。而企业也不愿投资在产品研发阶段，宁愿把投资用在厂房、仪器建设上。而事实上，对于生物制药来说，往往一个发酵罐的产能就可满足全国市场的需求。中国生物医药的生产能力还有较大空间，在人工成本上与国外相比占有绝对优势，如能解决研发问题，完全可以与国外的大型医药企业相抗衡。

　　突破

　　我国目前药品科研和技术开发主体依然是政府直属的科研机构和高等院校，而医药工业企业科技开发能力普遍薄弱，只能进行简单的移植和仿制，产、研、学条块分割，因此科研成果转化率低，基本谈不上根据市场需求或潜在需求进行高效率的研究开发活动；此外，国内整个医药工业科技开发方面的投入也很少，几年来始终在总销售额的0.5%左右徘徊，只有7亿元左右，无法进行新药的开发，也无法与世界上一些大的公司同台竞争，至少目前还无法改变这样的事实。

　　但有差距并不意味着没有机会。中国生物技术要想发展并参与国际竞争，首先科研体制要有所突破，不能关门单干，要真正面向市场，与下游企业衔接，把纯学术的生物技术基础研究和产品开发结合起来，市场化运作；建立更为科学、合理的项目评审机制，在源头上提高项目的成功率；打开民间资金进入的通道，以补国家投入的不足。

　　生物医药产业是资金密集的高技术产业，新药的研发、产业化和推广都需要大量的投资，在目前生物医药市场化的投融资体系尚未发育成熟的情况下，要加强政府的引导作用，加大扶持力度，制订生物医药产业专项政策，从吸引人才、财政税收、知识产权、进出口、收入分配、招商引资、专业配套等各方面给予更有力的支持。

　　加强生物医药专业孵化器建设，吸引国际人才和技术，形成生物医药创新源头。根据生物医药产业链的需要，加快公共实验室、动物实验中心、生物信息中心等公共技术平台的建设，降低进入门槛。同时根据产业群落发展的需要，建设与之相对应的工程技术中心、GMP中试基地、GCP临床试验基地，解决产业化过程中所遇到的技术和资金的瓶颈，使一批处于孵化期的企业尽快发展壮大起来。

　　后SARS商机

　　据预测，今后几年，我国生物制药业将会保持20%～30%的年增长速度，到2005年生物制药业的市场销售额将达到130亿～150亿元，利润将达到40亿～48亿元。SARS后，国家将建立公共卫生防疫体系，这将为生物医药企业带来巨大商机。

　　建立公共卫生防疫体系会对生物制药企业有鼓动作用，各企业会更加重视对预防各种传染性疾病的研发工作，还可能因此改变研发思路。但目前具体能够为企业带来怎么样的商机，企业还没有清楚地感觉到。如企业怎样介入公共卫生体系？如果公共卫生防疫体系需要大量的医药用品做储备，政府和企业之间的关系怎样？

　　除了政策面不明朗的因素外，生物制药自身的高投入、高风险、长周期等特点也将影响企业对市场的判断和决策。生物制药要获得市场成功，时间、风险和成效三者缺一不可。这次是正好干扰素和PCR诊断试剂赶上需要，是老药新用。而开发一个新的生物药品，则完全不可能在短期内实现。因此，对于企业来说还存在着很多不确定因素。不过，企业还是清楚的认识到，诊断、免疫调节剂、广谱药物在对付新疫病时将有很大的市场空间，企业将可能因此调整研发思路，同时也会考虑与科研等相关部门加强联系，建立前瞻性研究合作机制等。

 

<<返回新闻首页